Noscira, S.A., filial de Zeltia, S.A. ha anunciado que la Food and Drug Administration (FDA) ha concedido la condición de “Fast Track” a su fármaco neuroprotector Tideglusib (ZentylorTM) para el tratamiento de la Parálisis Supranuclear Progresiva (PSP), una enfermedad cerebral degenerativa mortal de rápido avance. Tideglusib (ZentylorTM) inició el ensayo de Fase II para PSP en diciembre de 2009, ensayo que actualmente prosigue su marcha.La condición de “Fast Track” se otorga por la FDA para facilitar el desarrollo y acelerar la revisión de un fármaco indicado para tratar una enfermedad grave o potencialmente mortal y abordar una necesidad médica no cubierta. La condición de “Fast Track” también habitualmente permitiría a una compañía presentar en el futuro una solicitud de autorización de comercialización continuada (Rolling Submissions), lo que significa que las diferentes secciones que componen la solicitud de nuevo fármaco (New Drug Application, NDA, por sus siglas en inglés) podrían ser presentadas y revisadas a medida que se vayan completando en lugar de seguir el modelo más común que obliga a presentar la solicitud al completo. Desde Noscira se considera que el otorgamiento del fast track supone un incentivo para dicha Compañía para continuar avanzando en el desarrollo clínico de Tideglusib (ZentylorTM) en Parálisis Supranuclear Progresiva.
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