lunes, 6 de septiembre de 2010

ZELTIA AUTORIZACION AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS PARA REALIZAR UN NUEVO ENSAYO CLINICO EN FASE I/II.

Sylentis, empresa bio-farmaceútica del Grupo Zeltia (MC: ZEL), pionera en la investigación y desarrollo de nuevos fármacos basados en la tecnología del silenciamiento génico mediante ARN de interferencia (RNAi), ha recibido la autorización de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios para comenzar el segundo ensayo clínico, de Fase I/II de su compuesto SYL040012 para el tratamiento de la hipertensión ocular.

El objetivo de este estudio, de Fase I/II, es establecer la tolerancia y efecto de SYL040012 sobre la presión intraocular en sujetos que presentan la tensión ocular elevada, siendo éste el segundo ensayo clínico con SYL040012 que realiza Sylentis, primera empresa que realiza un ensayo clínico en España basado en el RNAi.

El ensayo de Fase I/II con SYL040012 se realizará en la Clínica Universidad de Navarra y en el Hospital Universitario Ramón y Cajal de Madrid, en pacientes con la presión intraocular igual o mayor a 21 mm de Hg.

Tras la evaluación de los resultados obtenidos en Fase I, en la que se estableció la seguridad de SYL040012 en voluntarios sanos, y que resultaron ser muy positivos, Sylentis continúa con el desarrollo de este producto. Los participantes del nuevo ensayo, sujetos con la tensión ocular elevada (> 21 mm Hg), son monitorizados en detalle con el fin de garantizar su seguridad.

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