jueves, 20 de mayo de 2010

ZELTIA APROBACION DEL YONDELIS PARA CANCER DE OVARIO EN CANADA.

“Centocor Ortho Biotech Products (Grupo Johnson&Johnson) ha informado a Pharma Mar S.A., filial de Zeltia, S.A., de la concesión por parte de las autoridades regulatorias de Canadá de la autorización de comercialización de Yondelis® en combinación con CAELYX (doxorubicina liposomal pegilada) para el tratamiento de cáncer de ovario recurrente platino-sensible en pacientes en las que ha fracasado una primera línea de quimioterapia a base de platino, incluida la terapia adyuvante y para quienes un segundo tratamiento a base de platino no resultaría beneficioso, o no son elegibles o no están dispuestas a aceptarlo. La aprobación de Yondelis® en combinación con CAELYX se basa en datos de progresión libre de enfermedad (PFS) en pacientes con cáncer de ovario recurrente.

Tras esta última decisión, Yondelis® está aprobado en un total de 57 países, 26 de ellos fuera del Espacio Económico Europeo. Se adjunta al respecto nota de prensa que Pharma Mar distribuirá hoy a los medios de comunicación.”

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