ZELTIA COMUNICADO.

“Centocor Ortho Biotech Products –sociedad del grupo Johnson&Johnson- ha informado a Pharma Mar S.A. –filial de Zeltia, S.A.- de la aprobación de Yondelis® por las autoridades regulatorias de Israel, Panamá y Ucrania para la indicación de sarcoma de tejidos blandos (STB) avanzado en adultos y por las autoridades de Paraguay y Azerbaijan para la indicación de cáncer de ovario recurrente platino sensible (ROC).

Según el acuerdo entre PharmaMar y Ortho Biotech Products, suscrito en agosto de 2001 y en virtud del cual se desarrolla Yondelis®, PharmaMar ostenta los derechos para comercializar Yondelis® en Europa y Japón –derechos que en este último país fueron recientemente licenciados por Pharma Mar, S.A. a Taiho Pharmaceutial Co. Ltd.- , mientras que Centocor Ortho Biotech Products, L.P. tiene los derechos para comercializar Yondelis® en el resto del mundo.

NOTA PRENSA

Madrid, 15 de marzo de 2010: Centocor Ortho Biotech Products ha informado a PharmaMar SA (Grupo Zeltia, ZEL.MC) de la aprobación de Yondelis® por las autoridades regulatorias de Israel, Panamá y Ucrania para la indicación de sarcoma de tejidos blandos (STS) avanzado en adultos y por las autoridades de Paraguay y Azerbaijan para la indicación de cáncer de ovario recurrente platino sensible (ROC). En estos dos últimos países Yondelis® ya estaba aprobado para STB.

Yondelis® recibió la aprobación de comercialización para el tratamiento del cáncer de ovario recurrente platino sensible (ROC) por la Comisión Europea en septiembre de 2009. Fuera del EEE (Espacio Económico Europeo), Yondelis® está aprobado para ROC en Filipinas y Kazajstán y ahora ha recibido la aprobación por parte de las autoridades regulatorias de Paraguay y Azerbaijan para esa misma indicación.

Con las 3 nuevas aprobaciones en la indicación de sarcoma de tejidos blandos (STB), Yondelis® está autorizado para esta indicación en 25 países fuera del EEE: Argentina, Azerbaiyán, Bolivia, Chile, Colombia, Corea del Sur, Curazao, Filipinas, Hong Kong, India, Israel, Kazajstán, Macao, Malasia, México, Panamá, Paraguay, Rusia, Singapur, Suiza, Tailandia, Ucrania, Uruguay, Venezuela y Vietnam. De las ventas en todos estos países, PharmaMar ya ha comenzado a ingresar royalties.

Además, se están llevando a cabo estudios clínicos para ampliar el uso de Yondelis® en sarcompulmón.a, tales como un estudio de primera línea en pacientes con tumores asociados a translocaciones, y otro estudio en niños con diagnóstico de sarcoma de Ewing, rabdomiosarcoma, y otros sarcomas de tejidos blandos (STB). Yondelis® está siendo estudiado en tumores sólidos como son el cáncer de próstata, el cáncer de mama y el cáncer de pulmón.

Yondelis® tiene designación de medicamento huérfano para el tratamiento de sarcoma de tejidos blandos y cáncer de ovario en la Unión Europea, Estados Unidos y Suiza, y en Corea del Sur para sarcoma de tejidos blandos.

Según el acuerdo de licencia entre PharmaMar - filial de Zeltia, S.A.- y Centocor Ortho Biotech Products, L.P., PharmaMar tiene los derechos para comercializar Yondelis® en Europa (incluida Europa del Este), mientras que Centocor Ortho Biotech Products, LP tiene los derechos para comercializar Yondelis® en el resto del mundo, salvo Japón, país en el que Pharma Mar SA (Grupo Zeltia, ZEL.MC) y Taiho Pharmaceutical CO., LTD., mantienen un acuerdo de licencia para el desarrollo y comercialización de Yondelis®.