ALMIRALL RESULTADOS POSITIVOS EN FASE III CON BROMURO DE ACLIDINIO.

Por la presente comunicamos a Vds. para su difusión pública, que Almirall, S.A., anuncia resultados positivos del estudio de fase III ATTAIN en el que se evalúa la eficacia y seguridad de la administración dos veces al día del bromuro de aclidinio en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).

Los resultados del estudio confirman que se alcanzó una broncodilatación clínicamente significativa así como una mejora de los síntomas en los pacientes tratados con bromuro de aclidinio. Con este estudio finalizan los estudios pivotales de desarrollo clínico que investigan el efecto del bromuro de aclidinio en monoterapia para el tratamiento de pacientes con EPOC moderada a grave. Ello permite completar el dossier de registro, que se prevé presentar a las autoridades regulatorias a mediados de 2011, tanto en Europa como en Estados Unidos.

Asimismo, se han obtenido resultados positivos de otros dos estudios de fase IIb del bromuro de aclidinio en combinación con formoterol que permitirán iniciar la fase III en 2011.