Grifols, holding empresarial español especializado en el sector farmacéutico-hospitalario, ha obtenido la licencia de la Food and Drug Administration (FDA) para comercializar en Estados Unidos su nueva generación de inmunoglobulina intravenosa (IVIG) al 10% de concentración, bajo el nombre Flebogamma® 10% DIF. Con esta autorización, Grifols se convierte en la primera compañía que cuenta con 2 concentraciones de IVIG líquida (5% y 10%) disponibles para el mercado estadounidense, lo que le permite adecuarse a las demandas de los pacientes y a las necesidades de hospitales y profesionales sanitarios. El inicio de las ventas está previsto para finales de 2010.Grifols distribuye este hemoderivado al 5% de concentración (Flebogamma® 5% DIF) en Estados Unidos desde el año 2007 y en Europa desde 2008. Además, el grupo ya ha iniciado los trámites para obtener la autorización de la European Medicines Agency (EMA) para comercializar su IVIG al 10% de concentración también en Europa y prevé poder obtener la licencia en el cuarto trimestre de 2010.
Flebogamma® DIF se fabrica en la planta de Grifols en Barcelona, que dispone de una capacidad de producción de unos 13 millones de gramos al año. La incorporación de esta nueva línea de producto permitirá aumentar el ritmo de producción de acuerdo con los planes de crecimiento de la compañía.
No hay comentarios:
Publicar un comentario