Tras los recientes resultados positivos de los últimos estudios con Eklira® dos veces al día, por la presente comunicamos a Vds. para su difusión pública que Almirall anuncia hoy su decisión de dar prioridad a esta dosis, a efectos de desarrollo y registro, y dejar en suspenso el registro de una toma al día de Eklira® en Europa.Esta decisión estratégica ha sido tomada tras mantener consultas con expertos regulatorios y líderes de opinión europeos, en el curso de las cuales se ha puesto de manifiesto que la dosis de dos veces al día de Eklira® proporcionará un beneficio superior a los pacientes con EPOC (Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica). Asimismo, la priorización de la dosis dos veces al día permitirá también aumentar las probabilidades de aprobación del fármaco.
La presentación del registro de Eklira® dos veces al día está prevista para 2011.Esta decisión también favorece el actual plan de desarrollo de la combinación del aclidinio con formoterol, que continua según el calendario previsto. En este sentido, actualmente se están llevando a cabo dos estudios de fase IIb con aclidinio más formoterol y se espera disponer de los resultados preliminares a finales de año.
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