ALMIRALL ANUNCIA RESULTADOS POSITIVOS DE UN ESTUDIO EN FASE III CON BROMURO DE ACLIDINIO

Por la presente comunicamos a Vds. para su difusión pública, que Almirall ha obtenido resultados positivos preliminares en un estudio de Fase III (ACCORD COPD I) con bromuro de aclidinio para la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC).

Se trata un estudio de Fase III, de tres meses de duración, que compara 200mg y 400 mg de aclidinio dos veces al día con placebo.El bromuro de aclidinio muestra cambios estadísticamente relevantes comparado con placebo y fue bien tolerado por los pacientes.

Estos resultados preliminares son consistentes con los del estudio de Fase II, de 15 días de duración, que compara aclidinio 400mg dos veces al día, tiotropio 18mg una vez al día y placebo.

Los estudios descritos anteriormente son parte del programa de desarrollo de Almirall y Forest para el bromuro de aclidinio. Actualmente están en marcha dos estudios adicionales de Fase III controlados con placebo (ACCORD COPD II y ATTAIN) con el fin de evaluar la eficacia y seguridad del aclidinio en pacientes con EPOC. Los resultados de los mismos se esperan entre el segundo semestre de 2010 y principios de 2011.