“Noscira, S.A. –compañía participada por Zeltia, S.A. en un 57,62%- ha informado que ha finalizado un ensayo clínico de fase IIa en el que se han administrado durante 20 semanas dosis escaladas de su compuesto Nypta® a veinte pacientes con enfermedad de Alzheimer leve-moderada, administrándose placebo a otros diez pacientes del estudio. El objetivo principal del ensayo era examinar la seguridad y tolerancia del fármaco en estos pacientes.Se han establecido las dosis del fármaco a las que es seguro y se ha definido su perfil de efectos adversos, que es bien tolerado y manejable clínicamente. Por otro lado, los análisis preliminares revelan efectos positivos del fármaco sobre el rendimiento cognitivo de los pacientes. La magnitud de estos efectos, dado el pequeño tamaño de la muestra de pacientes, el corto periodo de tratamiento y el diseño del ensayo con escalado de dosis, no alcanza significación estadística, pero se aprecia un beneficio consistente en cuatro (Mini Mental State Examination, ADAS-cog, Geriatric Depression State, y Global Clinical Assessment) de las cinco variables de eficacia examinadas. Los resultados de este estudio son considerados prometedores por Noscira y animan a dicha compañía a proseguir el desarrollo clínico de su novedoso compuesto.
Para ello ya está preparando el siguiente ensayo de fase IIb en pacientes con enfermedad de Alzheimer.Los resultados completos del estudio de Fase IIa serán presentados en el próximo Congreso ICAD (International Conference on Alzheimer´s disease) que se celebrará del 10 al 15 de julio de 2010”.
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